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关于1985年中国药典的若干课题的建议

已阅读:次  更新时间:2019-10-13 12:45  作者:365bet体育在线滚球  
中药标准
《 2015中国药典》相关主题的探讨
2015年版的《中国药典》已于2015年12月1日正式推出。本版药典最大的变化是附录中通用原则的整合,相关的技术要求也发生了重大变化。
《中国药典》作为国家药品标准的核心,对引领医药行业的发展,指导和规范新药的发展越来越重要。
作者结合日常业务实践来分析中国药典的使用情况以及国家或欧洲药典的技术要求,以及问题和困惑之间的一些差异。
1药典(协调)机构当前,制药行业处于国际趋势中,越来越多的公司需要在海外注册。无论国内公司成为国际公司还是外国公司进入中国,他们都无法避免毒品。
作为中国国家标准药品制度的核心,中国药典必须对所涉及的技术拥有权威,因此有义务协调主要国家和国际国家的技术要求。由于各种原因,已经对技术要求进行了调整,但是在工作场所仍需要解决许多问题。
以下是2015年版《中国药典》指南,原理和一般规则的讨论。
1)
1药典协调药物技术指导原则体系。
(本文有4页)
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批准来源:中国药品标准2016 05